在开始区别药品与保健品之前,我们先来看看它们两者的概念有没有什么区别?
药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法用量的物质。
保健品:其实保健品是保健食品的通俗说法,它是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
在药品当中还应该区分的两个概念是处方药与非处方药
处方药是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。无OTC标志的批准文号是国药准字的药品都属处方药。
非处方药是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。对于那些可自我认识和辨别症状,并能自我治疗的疾病,消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自己使用。
非处方药都是经过较长时间的全面考察,具有疗效确切、使用方便、不良反应发生率低。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色的OTC标记。
甲类OTC(红色):只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店,医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用;
乙类OTC(绿色):除了社会药店和医疗机构药房外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。乙类处方非处方药安全性更高,无需医师或药师的指导就可以购买和使用。
至于市面上有些维生素、矿物质元素类等产品,有的是药品,而有的却是保健品。
那么,如何看待同一产品的药品和保健品呢?
药品金水宝胶囊
保健食品金水宝金胶囊
两者看似相同却内有乾坤
配方成分层面药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。
医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。
生产过程层面例如作为药品的维生素类产品,必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理总局对制药厂的质量控制要求。
而作为保健食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
临床疗效层面作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理总局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;
作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。
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所以我们消费者在选择产品时,为了确保安全,最好选择国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,在购买时看看是否附有详细说明书,并严格按说明书所推荐的剂量服用,不要超剂量服用。
我们在药店自行选购时如何来区别呢?
其实区别的方法很简单,只要认准包装上的批准文号。
批准文号批准文号指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,
并在批准文件上规定该药品的专有编号。
常见有:药品批准文号,进口药品注册证号或者医药产品注册证号(特指港、澳、台)
药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。
《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。
H:代表化学药品
Z:代表中药
S:代表生物制品
J:代表进口药品分包装
保健品在包装上一定能够看到国家食品药品监督管理局的批准文号:国食健字G(J)+年号+流水号,字母G指国产,J指进口。
或年前由卫生部核发的批准文号:
卫食健字(卫食健进字)+年号+流水号。
并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字,保健食品四个字下面是批准文号。
通过上述简单的介绍,我们希望您在药店自主购买药品时,做出正确的选择。
图文:罗灵灵
编排:黄海麟
校对:蔡忠捷游茂锦吴庆丰
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