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青黛阿胶沉香曲水牛角浓缩粉,是中药

来源:津巴布韦 时间:2021/12/12

前段时间,一位老师咨询我,“沉香曲”是中药饮片还是中成药?为什么会出现这样的问题,看看下面这个图就知道了。

沉香曲

可以看到,这个沉香曲是袋装的,国药准字Z,右上角还印着甲类非处方药的标志(红色OTC),这些信息是不是与中成药很像?是的。但是仅仅“很像”是不够的,我们应该更进一步把这个事说清楚。

先说国药准字,年7月1日,《中华人民共和国药品管理法》开始施行,目前已经经过多次修订完善。《药品管理法》的核心内容之一,就是对药品实施批准文号管理,这里的药品包括化学药品、中成药和中药饮片等。为此,国家药监局专门在年6月18日对药品注册司组织起草的《中药饮片注册管理办法》、《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》、《关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录(第一批)的公告》进行了意见征求。但是,至今仍然没有成形。在最新的《药品管理法》的第三十一条是这样描述的:

“第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。”

《中华人民共和国药品管理法》

由此可知,中药饮片的批准文号管理仍然是进行时,正在逐步开展之中。那么,这个沉香曲算什么呢?在国药食药总局的

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